Xuân Vy
23 Mar

Phân Loại Trang Thiết Bị Y Tế

Châu Chấn Dương 2017-07-29

Ngày 1/7/2017 việc quản lý trang thiết bị y tế sẽ chính thức hoạt động theo nghị định 36/2016/NĐ-CP của Chính Phủ ban hành. Nghị định sẽ gắn trách nhiệm cung cấp với thị trường và tránh trường hợp ủy quyền lòng vòng như trước kia.

 
Việc quản lý trang thiết bị y tế cụ thể được chia làm 2 nhóm với 4 loại: 
+ Nhóm A (mức độ rủi ro thấp - biện pháp là các doanh nghiệp công bố tại Sở Y tế, không phải đăng ký, xin phép Bộ Y tế).
+ Nhóm B, C, D ( phải đăng ký tại Bộ Y tế nhưng hồ sơ khác nhau). Nhưng riêng nhóm D là nhóm cấy ghép sâu vào cơ thể con người nên thời gian kéo dài trên 30 ngày (như stent mạch máu, máy hỗ trợ nhịp tim, khớp gối, khớp háng…) biện pháp phải thực hiện lâm sàng và đánh giá đạo đức sinh học. Trên cơ sở đủ hồ sơ, Bộ Y tế sẽ cấp số đăng ký lưu hành.
Phân loại trang thiết bị y tế hiện nay đang được xem là vấn đề nóng trong việc quản lý trang thiết bị y tế. Công ty TNHH Xuân Vy chúng tôi đang phát triển dịch vụ phân loại trang thiết bị tế với nhu cầu phục vụ việc cấp giấy xác nhận phân loại trang thiết bị y tế cho các công ty, doanh nghiệp, cá nhân hoạt động trong lĩnh vực y tế.
Công Ty TNHH Xuân Vy hy vọng sẽ mang đến niềm tin và sự hài lòng của quý khách. Xin chân thành thành cảm ơn!.
 

 

 CÔNG TY TNHH XUÂN VY
Địa Chỉ: Số 59 Bạch Đằng, P.2, Q. Tân Bình, Tp.HCM
VPĐD: 148 Trần Tuấn Khải, P.5, Q.5, Tp.HCM
ĐT: (28) 7304 3999
Email: info@xuanvy.com

Tin Liên Quan

Miếng Cầm Máu Mũi NASAL SPONGE

Sản phẩm miếng cầm máu mũi được lựa chọn tối ưu giúp đảm bảo việc cầm máu mũi trở nên hoàn hảo

Những Điểm Cần Chú Ý Khi Thiết Kế Bệnh Viện

Dưới đây là một số điểm lưu ý khi thiết kế 1 bệnh viện đạt chuẩn

Thiết kế chống nhiễm khuẩn phòng phẫu thuật

Hiện nay, hầu hết các phòng mổ đều có đèn chiếu sáng gắn liền với một trục, trục này dùng để điều chỉnh ánh sáng...

Những Điểm Cần Chú Ý Khi Thiết Kế Bệnh Viện

Dưới đây là một số điểm lưu ý khi thiết kế 1 bệnh viện đạt chuẩn

Thi công phòng mổ DSA – Becamex Bình Dương

Một dự án được công ty Xuân Vy thiết kế chi tiết nội thất phòng mổ DSA và thi công

Chính thức xây dựng bệnh viện Hùng Vương

Vừa qua dự án Bệnh Viện Đa Khoa Hùng Vương tỉnh Phú Thọ chính thức khởi công khởi công xây dựng dự kiến sẽ hoàn thành...

Khởi công nhà máy thủy tinh thể tại khu công nghệ cao

Sau một thời gian ấp úp dự án đến nay dự án chính thức khởi công xây dựng.

Khách Hàng

  • Bệnh Viện Bạch Mai
  • Nhà Máy United Healthcare
  • Bệnh Viện Hoàn Mỹ Sài Gòn
  • Nhà Máy Sản Xuất Thủy Tinh Thể Nhân Tạo Medep
  • Bệnh Viện Phụ Nữ Đà Nẵng
  • Bệnh Viện Đại Học Y Dược Tp.HCM

Thông Tin

  59 Bạch Đằng, P.2, Q.Tân Bình, Tp.HCM

  info@xuanvy.com

  (+84-8) 7304 3999

  (+84-8) 909 44 45 46