Trước khi thực hiện phân loại trang thiết bị y tế theo nghị định 36/2016/NĐ-CP, cần bổ sung và hoàn thành các hồ sơ trước khi phân loại.
Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ và Nộp hồ sơ tại Bộ Y tế
Hồ sợ nộp qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Bộ Y tế hoặc nộp hồ sơ trực tuyến qua mạng.
Hồ sơ gồm:
-
Văn bản công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế (theo mẫu);
-
Bản kê khai nhân sự ,kèm theo bản xác nhận thời gian công tác (Bản gốc hoặc bản sao có chứng thực);
-
Văn bằng, chứng chỉ đã qua đào tạo của từng người thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế (Bản sao có chứng thực).
Bước 2: Khi nhận hồ sơ đầy đủ, hợp lệ, Bộ Y tế cấp cho cơ sở thực hiện việc công bố Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế
Bước 3: Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Bộ Y tế có trách nhiệm công khai trên cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế các thông tin sau:
Tên, địa chỉ, số điện thoại của cơ sở thực hiện phân loại trang thiết bị y tế;
Hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế.
-
Tư vấn và phân tích đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế;
-
Tư vấn chuẩn bị hồ sơ, thông tin để hoàn thiện hồ sơ công bố;
-
Thực hiện phân loại trang thiết bị y tế khi hồ sơ cung cấp đầy đủ.
-
Thời gian thực hiện nhanh chóng.
.jpg)
.jpg)
